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生物醫藥行業2018年度策略:醫藥創新環境優化,醫保目錄對接落地

2021-08-05 11:46:14 藥融圈


2017年兩票制、一致性評價等政策持續推進,新版醫保目錄、環保整治、創新環境優化等改革措施為行業發展注入新活力。展望18年,醫藥行業估值水平回歸,新政效果將逐步顯現,行業有望在2018年多點開花。


新版醫保目錄落地,關注新進品種帶來的機會。2017年2月國家公布了2017版醫保目錄,4月人社部公布44個擬談判藥品, 7月,36個高價藥品通過國家價格談判進入國家醫保乙類。新版醫保目錄要求各省應于2017年7月31日前發布本地基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄,調整的數量不得超過國家乙類藥品數量的15%。之后各省市陸續發布相關方案來進行地方醫保目錄和國家醫保目錄的對接工作。目前國家2017版醫保目錄絕大部分省市均已經執行,因此我們認為對于新進入國家醫保目錄品種多的企業業績有望迅速放量,建議重點關注億帆醫藥、人福醫藥和康緣藥業。


而地方增補目錄出臺時間遠低于預期,我們預計大部分省市將在2018年完成,因此增補目錄對于企業的業績影響要在2019年前后。不過從公布的調整方案來看,之前舊版的地方增補品種沒有進入國家醫保的基本都在地方目錄調入范圍之內。預計部分2010版列入多個地方增補省份而沒有進入2017年國家醫保目錄的品種將最有機會入選,不過考慮到進展情況,相關企業受益要滯后一些。


創新藥環境優化,創新藥上市值得期待。創新藥上市環境優化,政策從研發、審批以及后續醫保支付均給予創新藥物相應的支持。10月8日國務院發布關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見,主要改進有:1)改革臨床試驗管理,臨床試驗機構資格認定實行備案制管理(原來是資格認定),臨床試驗機構資源更加豐富;境外臨床試驗數據被接受,在境外多中心取得的臨床實驗數據,婦科中國藥品醫療器械注冊相關要求的,可在中國用于申報;2)加快上市審評審批。對被認可的新藥以及創新醫療器械,給予優先審評審批;3)促進藥品創新。支持MAH制度,開展藥品專利期限補償制度試點以及支持新藥臨床應用、按規定將新藥納入基本醫療保險支付范圍,支持新藥研發。


17年以來,CDE公布了11批擬納入優先審評審批名單,其中多批均包含創新藥,上市公司相關品種包括馬來酸吡咯替尼片(恒瑞)、福沙匹坦雙葡甲胺(中國生物制藥)、依庫珠單抗(泰格醫藥)、硫培非格司亭注射液(恒瑞醫藥)、鹽酸安羅替尼(中國生物制藥)、人凝血因子 VIII(天壇生物)等,創新藥臨床和上市審批加速。


從研發投入上看,2017年上半年的A股醫藥上市公司中,研發費用過億的一共26家。恒瑞醫藥擁有21個三期臨床項目;復星醫藥的兩個單抗產品抗CD20單抗注射液、抗HER2單抗注射液均處于臨床三期,分別對應利妥昔單抗、曲妥珠單抗,兩個品種全球銷售額2015年合計約140億美元,市場空間廣闊;海正藥業雖然目前業績不佳,但是其處于臨床三期的品種中,單抗品種抗TNF-α單抗注射液對應阿達木單抗,15年全球銷售額144億美元,除此之外還有兩個胰島素品種,一旦獲批能夠大幅提升業績。結合目前政策放開臨床資源、提供優先審評審批、加強醫保對創新藥品的對接工作,創新藥的落地將會帶動公司業績估值雙升。


兩票制及一致性評價進入收獲期,優質龍頭有望受益。一致性評價、兩票制對行業發展影響深遠。截止至10月,全國各省市已全部明確兩票制實施時間,行業集中度將進一步提升。目前國內分銷行業整合趨勢已現,大型分銷企業的市場份額穩步提升,以華潤、國控、上藥和九州通4大全國性布局的龍頭企業為首,大型醫藥商業集團通過持續拓寬業務覆蓋范圍、做深現有市場,仍保持可觀增長;區域性流通企業則憑借在當地多年經營,為自己贏得應有的市場空間,并通過對地方性小型企業的收購提高本地滲透率??傮w而言,短期來看,兩票制會對流通企業的調撥業務有所影響,但在各大企業渠道調控完畢之后,隨著兩票制未來嚴格執行,長期將利好大型醫藥流通企業。建議關注流通領域的九州通(600998.SH)。


289個口服制劑一致性評價的節點為2018年,較早通過一致性評價的企業在醫保與招標采購等方面將會有部分優勢,18年藥企一致性評價進度有望加速。受益企業包括:1)臨床試驗的CRO企業(臨床試驗機構備案制利于CRO企業);2)其次對于主打產品價格低、市場份額排在前位并且有實力和能力完成一致性評價的企業有利,其有望借助一致性評價和競爭對手的淘汰擴大市場占有率,如新華制藥、恩華藥業等;3)另外國際化戰略領先的企業也有望受益:如恒瑞醫藥、華海藥業、人福醫藥等。


2018年的投資機會包括:1、2017年各個省市對接國家醫保目錄,調整省級醫保目錄,預期藥企在2018年銷售額增長,建議關注業績彈性較大的標的,如億帆醫藥,康緣藥業,人福醫藥等;2、創新藥環境優化,多個臨床三期項目有望落地,建議關注研發實力較強,三期臨床品總較多的恒瑞醫藥、復星醫藥、海正藥業等;3、國家兩票制的出臺使得流通行業整合大勢所趨,建議關注增速較快的民營流通企業九州通以及市場份額較大整合能力較強的國藥一致等。


綜合行業發展階段、企業發展現狀以及政策方向,綜合各種因素考量,我們重點推薦恩華藥業、麗珠集團為醫藥行業2018年的金股,安圖生物、康緣藥業作為醫藥行業2018年的成長股。


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